在设计临床试验,评估针对罕见和严重遗传疾病患者的潜在新药时,支持多样化的参与和代表是至关重要的. 临床试验的多样性得到了主要卫生当局和行业组织的支持, 包括美国食品和药物管理局(十大博彩网站排名亚洲体育博彩平台)和美国药物研究与制造商协会(PhRMA), 它们发布了准则和原则,呼吁通过增加临床试验的多样性来扩大卫生公平.
At 博彩平台网址大全, 博彩平台网址大全开发药物来治疗世界各地患有复杂疾病的人, 博彩平台网址大全坚定地致力于在博彩平台网址大全的临床试验中招募具有代表性的人群. 博彩平台网址大全致力于构建具有深远意义的临床试验多样性(CTD)蓝图, impactful, 可持续和可衡量的.
为罕见和复杂的疾病设计临床试验提出了独特的挑战, 比如更低的患病率, 疾病异质性和有限的疾病病理信息可能会阻碍建立多样化临床试验的努力. 出于这些原因, 博彩平台网址大全认为,在将CTD元素纳入罕见病临床试验时,采取整体方法至关重要.
迄今为止,博彩平台网址大全的进展包括:
展望未来,博彩平台网址大全特别注重进步 三大建议 , CTD工作组, 哪些是博彩平台网址大全更广泛的多样性的一部分, 公平和包容(DEI)倡议;
禁毒署工作组制定了战略和活动,以支持上述三项建议, including:
Moving forward, 研究小组将与相关职能部门合作,实施最适合每个项目阶段的策略和活动. CTD工作组将每两年评估一次实现目标的进展情况, 以确定最佳实践为目标, lessons learned, 并根据需要调整行动.
一旦临床试验规模足够大, 将评估其代表性和与广大人口的一致性, 与前瞻性人口目标设定为临床可行和适合复杂的条件下研究.